Planification, exécution et interprétation de la recherche sur les essais cliniques, des activités de collecte de données et des opérations cliniques. Peut interagir avec des sites expérimentaux, des consultants cliniques, des organismes de recherche sous contrat et d’autres fournisseurs. Collaborer avec des collègues médicaux / cliniques nationaux, des équipes cliniques mondiales et dirige les activités pour exécuter et livrer les études assignées. Surveille les données des patients et les informations relatives aux études relatives aux sites d’études cliniques et à la participation aux essais cliniques. S’assurer que l’investigateur adhère aux protocoles de recherche, aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques cliniques et fournit des commentaires dans le plan de validation des données. Fournit une surveillance rapide et précise des données sur les patients et des informations relatives à l’étude à partir des documents sources, des dossiers de recherche et des visites sur place, le cas échéant. Surveiller les sites d’étude et la sélection des installations d’audit.

Major Accountabilities

~ Est un spécialiste clinique mondial qui supervise toutes les activités opérationnelles, y compris la planification, la budgétisation, la mise en œuvre et l’achèvement des essais cliniques, conformément aux exigences réglementaires locales et internationales.
~ Expert en contrôle des processus, des procédures et des systèmes.
~ Préparer et recueillir les documents du site d’étude.
~ Effectuer une visite d’initiation et continuer à former le personnel d’étude au besoin sur le protocole d’étude, les procédures, la manipulation et l’entreposage des médicaments d’étude, etc.
~ Effectuer les activités de fermeture du site par SOP et les règlements applicables.
~ Est un professionnel chevronné et expérimenté avec une compréhension complète du domaine de spécialisation; résout un large éventail de problèmes de manière créative.
~ Travaux sur des problèmes d’une portée diverse
~ Réseaux avec le personnel interne et externe supérieur dans le domaine d’expertise propre.
~ Contribue à de nombreux objectifs et objectifs des centres de coûts; peut contribuer aux objectifs de la ligne de service
~ Peut examiner et signer les rapports de surveillance des visites
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

Planification, exécution et interprétation de la recherche sur les essais cliniques, des activités de collecte de données et des opérations cliniques. Peut interagir avec des sites expérimentaux, des consultants cliniques, des organismes de recherche sous contrat et d’autres fournisseurs. Collaborer avec des collègues médicaux / cliniques nationaux, des équipes cliniques mondiales et dirige les activités pour exécuter et livrer les études assignées. Surveille les données des patients et les informations relatives aux études relatives aux sites d’études cliniques et à la participation aux essais cliniques. S’assurer que l’investigateur adhère aux protocoles de recherche, aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques cliniques et fournit des commentaires dans le plan de validation des données. Fournit une surveillance rapide et précise des données sur les patients et des informations relatives à l’étude à partir des documents sources, des dossiers de recherche et des visites sur place, le cas échéant. Surveiller les sites d’étude et la sélection des installations d’audit.

Work Experience

~People Leadership
~Gestion et exécution des opérations
~Gestion de projet
~Collaborer par delà les frontières
~Gérer les crises

Skills

~Surveillance clinique
~Recherche clinique
~Essais cliniques
~Sciences de la santé
~Systèmes de gestion des essais cliniques
~Collaboration
~Analyse des données
~Sciences de la vie
~Rapports d'études cliniques
~Compétences en matière de prise de décision
~Budget
~Analyse financière

Language

Anglais

Development

Development

Argentina

Ramallo (Argentina)

AR01 (FCRS = AR001) Novartis Argentina S.A.

Research & Development

Full time

CDI

No